作者： 陈荣圻                                         查看其它专家    请教专家

5、实施REACH法规的负面影响

     2003年，欧盟委员会在其对化学品生产商和进口商的测试和注册费进行评估后的报告中称，估计在11年内（2008年至2018年），由测试和注册产生的直接成本总计约23亿欧元。如果有1%～2%的物质停止生产，面临高额替代时，下游用户将增加成本5-13亿欧元。这是针对欧盟范围内的化工企业和下游用户而言的。

     实施REACH法规对我国化工企业及下游用尸产生的影响将更严重。2006年，中欧化工产品贸易额达到198.71亿美元，其中出口97.53亿美元，进口101.18亿美元。

     欧盟是我国化工产品出口的主要市场之一，从产品结构来看，多数为大宗、低值、原料性且生产过程中污染较严重的产品。这些产品的有关信息和数据或无，或不全，或达不到欧盟的技术标准。根据REACH法规要求，中国出口到欧盟的化学品将面临注册、评估、授权、许可要求且必须通过欧盟境内的生产商和进口商进行注册，由此增加的费用将使出口成本提高5%以上。而它的下游用户，如纺织、轻工、家电等行业受到的影响将更大。2006年，我国向欧盟出口纺织品和服装229.52亿美元，由于其本身利润微薄，将受到严重影响。

     欧盟也是我国重要的化工产品来源地，特别是一些高技术含量、高附加价值的产品。实施REACH法规后，欧盟的化工产品生产商或出口商必然将高额的注册、评估费用打人成本，这将使我国从欧盟进口化工产品的价格平均提高6％以上。

以上双重压力将对化工企业及其下游用户产生严重影响。

     与此同时，欧盟化工企业中一些原来成本高．利润低，对人体健康和环境有害的化工产品，其生产地将从欧盟转移到第三世界转移到我国的可能性很大，同时污染也将被转移到我国因此增加了环境压力。

6、实施REACH法规的正面影响

     （1）促进研发与创新处于研发阶段的生产或加工中使用的物质,5年内无需注册；专用于医药产品开发的物质可以最多再追加5年的豁免期；或者在一定的条件下，如果该物质尚未投放市场，可以再给予至多l0年的豁免期。

     REACH法规对新物质规定的注册起点限量年产1t，大大高于现行法规规定的10 kg起点线。

    （2）对高度关注物质授权的要求，将鼓励企业加大研发更安全的替代品。

    （3）动物试验数据共享REACH的目标是确保人体健康和环境保护，避免危险化学物质带来的不利影响。因此．进行一些动物试验，以获取有关物质的性质是必须的。但是，

     REACH提出有责任分享通过脊椎动物试验，所得到的数据，以避免不必要的重复试验；而且对大量物质的试验方案，在进行动物试验之前，必须先经过欧洲化学品管理局的批准。REACH法规生效后的前11年内，虽有3万种化学物质需注册、评估，但动物试验仅增加3％左右，以后将直线卜降，每年只有少数新的物质需要功物试验。

7、重新审核及进一步的背景信息

     （1）REACH法规部分内容的重新审核

     预计REACH在生效后的12年期间（2007年至zo18年），欧盟委员会将对法规的不同部分进行多次重新审核，并根据在一个时段里获得的新经验，在适当的时机对现有法规进行修改，从而确保更好地保护人体健康康和环境。

     重新审核与日常审核不同，童新审核内容如下：

     1）REACH法规生效的12个月（2007年6月1日至2008年6月1日）内，欧盟委员会将重新审核附件I（化学品安全报告规则）、附仲IV（因信息充足和风险较低而被豁免的物质）和附件V（现有法规中被豁免的物质）。

     2）在18个月内，欧盟委员会将重新审核附件XIII（PBTs和vPvBs的鉴别标准）。

     3）5年后（2012年6月1日），欧盟委员会将重新审核法规的范围，以避免与其它法规相重叠。在此基础上，有可能会提出新的立法建议。

     4）6年后（2013年6月1日），欧盟委员会重新审核是否应继续给予具有内分泌干扰性物质的授权。

     5）7年后，重新审核是否要求年生产或进口10t以下的CMR物质也提交化学安全报告。12年之后，同样的审核将扩展到所有10t以卜的物质。

     6）12年后，年生产或进口量为10～100t的物质，其生殖毒性试验的要求也将被重新审核。

     7）SVHC限量0.1%可能将会修改，因为其限量已经和现有欧盟法规有抵触。

    （2）进一步的背景信息

    1）有关REACH法规的信息

       http://ec.europa.eu/enterprise/reach/index_en.htm

       http://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/reach_intro.htm

    2)有关指南文件的详细信息

       http://ecb.jrc.it/REACH/

8、如何做好REACH法规的实施

     (1)加强REACH法规的宣传力度

     今年初，据我国商务部调查．目前化工企业对REACH法规的认知有三种情况：第一种是已经比较了解，但不知如何应对；第二种是了解一点，但不知道详细内容；第三种是不知道REACH是什么，从众心理较强。经过十个月的传媒宣传及举办各种培训班，情况稍有好转，但仍需加强宣传力度。因为中小企业和下游用户中，不了解和不知如何应对的不在少数。

     （2）做好对REACH法规的细则解读及追踪工作

     例如，欧盟拟在REACH生效两年后立法创建“欧盟质量标志”，若这一制度实施，将有可能对在欧盟市场上铺售的各类产品产生重大影响，有关部门应建立及时、可靠的信息发布机制。

     （3）行业协会应发挥组织协助作用

     为降低REACH法规执行成本，REACH鼓励实行联合注册制度。某种化学品的全部欧盟生产商和进口商，向欧洲化学品管理局提交其在欧盟市场的生产和销售数据，经统一核算后确定每个企业所占比例。由占比例最高的企业牵头主导该种化学品的注册，其它企业协助往册，协助注册的企业所需提供信息及报告较少．但要向主导注册企业按比例支付相关注册费用。

     如果企业在以下三种情况中至少有一种被确认，企业可选择单独注册。①不同意主导企业的信息（化学品安全致据表化学品安全报告、风险评估等〕；②不认同主导企业对联合认证费用的分摊比例；③联合注册所需提交的信息可能暴露其商业机密，致使期限利益受损。当然，企业选择单独注册，其注册费用将大大高于联合注册。

     行业协会应建立专门针对REACH注册的代理机构，为企业提供注册、评估、申请授权和咨询等服务，并代表国内协会下属企业与欧盟有关机构进行相关交涉。行业协会应积极做好组织协助工作，帮助企业熟悉注册程序及评估项目，并联合企业与欧盟境内的生产商和进口商开展合作，分摊应对成本。

     （4）科研机构应加大研究力度，寻求高度关注物质的替代品，指导企业开发应用低危险性替代品，或尽可能使用目前可享受免除注册的化学品，并通过改进生产工艺来控制化学品的产量和使用量，从而减少REACH带来的冲击。

     （5）化学品生产商和销售商需向卜游用户提供完整的产品安全信息及环保证明，包括产品安全单（MSOS），以及是否会有SVHC等。

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